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奥希替尼获批EGFR突变NSCLC一线治疗

郭药师
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2025-01-20 10:16:31
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奥希替尼(泰瑞沙、Osimertinib、Osicent、AZD9291)是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),旨在克服对第一、二代EGFR-TKI药物的耐药性。

美国FDA批准肺癌靶向药奥希替尼奥希替尼用于不能手术治愈或复发性表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。

奥希替尼获批一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)已有多个临床试验开展。研究结果表明,奥希替尼组的无进展生存期(PFS)达到18.9个月,相较于第一代EGFR-TKI药物的10.2个月显著延长;缓解持续时间(DOR)为17.6个月 vs 9.6个月;客观缓解率77% vs 69%。

奥希替尼还可以有效地针对中枢神经系统发生的癌症转移:脑转移患者中位PFS为15.2个月,比标准疗法的9.6个月显著延长。

截至目前,奥希替尼已获全球40个国家批准,一线治疗转移性EGFR突变阳性NSCLC。更多奥希替尼的信息,患者可以咨询医伴旅。 

参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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