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瑞博西利获批适应症

郭药师
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2025-01-21 10:59:31
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2017年3月13日,美国食品药品监督管理局批准了CDK4/6抑制剂瑞博西利。那么瑞博西利能治疗哪些病症呢?获批的适应症都有什么呢?小编带大家来了解一下吧。

乳腺癌免疫治疗药物瑞博西利。它是一种蛋白激酶抑制剂,通过阻断具有癌细胞增殖功能的异常蛋白的作用发挥作用,这有助于减缓或防止癌细胞增殖。瑞博西利结合芳香酶抑制剂作为绝经后激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性晚期或转移性乳腺癌的初始内分泌治疗。瑞博西利是诺华在2017年3月推出的一种乳腺癌治疗药物。服用前,我们应该先了解以下药物对乳腺癌的作用和影响:

体外试验,它可以导致细胞周期G1停滞,减少乳腺癌细胞系的细胞增殖。在体内试验中,单次使用可减少肿瘤体积,而与抗雌激素药物(来曲唑)联合使用可抑制肿瘤生长或增加。

这种药有多有效呢?与来曲唑单药治疗相比,瑞博西利联合来曲唑作为乳腺癌的一线治疗可以降低44%的死亡风险。事实上,结果在去年底发表在《新英格兰医学杂志》上:招募了几名患者。联合用药组的中位无进展生存期为25.3个月,单一用药组为16.0个月。联合组客观缓解率为53%  经过18个月的随访,联合组的无进展生存率为63%,单一药物组为42.29%,这无疑是乳腺癌治疗的一个重大突破。

试验表明,瑞博西利和他莫昔芬或芳香酶抑制剂作为初始内分泌治疗方案,与单独内分泌治疗相比,可显著延长患者的无进展生存期。

由以上数据和信息我们了解了瑞博西利是一种蛋白激酶抑制剂,有着阻断具有癌细胞增殖功能的异常蛋白的作用,这有助于减缓或防止癌细胞增殖。在治疗乳腺癌领域有着显著的作用。

参考资料: FDA说明书更新于2024年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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