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凡瑞克需要注意什么事项?

郭药师
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2025-01-21 01:45:59
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肺动脉高压 (PAH) 是一种极度恶性的罕见病,每100万人中大约有15~25人会患肺动脉高压。肺动脉高压可以发生在任何年龄和性别的人群中,其危害非常大,如果不能及时得到正确诊断和有针对性的治疗,大多数患者会在2~3年甚至更短的时间死亡。凡瑞克(Ambrisentan)是葛兰素史克公司研发的新型药物,2007年在美国首先上市,被批准用来治疗肺动脉高压。于2011年获批进入中国,为国内肺动脉高压患者带来治疗新选择。 那么服用凡瑞克需要注意什么事项?

1、如果患者对任何其他药物或凡瑞克片剂中的任何成分过敏,请及时告知医生,避免发生不必要的后果发生。

2、凡瑞克片服药副作用也非常多,一般来说都比较轻微,比如头晕,腹泻等等,但是也有比较严重的副作用和并发症存在,因此我们在用药治疗时一定不能掉以轻心,如果出现了严重副作用一定要第一时间进行治疗,以免造成更为严重的后果。

3、药片可在空腹或进餐后服用。不能对药片进行掰半、压碎、或咀嚼。没有在肺动脉高压患者中进行过高于10mg每日1次剂量的研究。在开始使用本药治疗前和治疗的过程中要进行肝功能的监测。

4、女性只有在妊娠测试阴性、以及使用2种合适的避孕方法进行避孕的情况下才能接受治疗,但如果患者已行输卵管结扎术或选择使用T型铜380AIUD或LNg20IUS进行避孕,则不需要采取另外的避孕措施。

5、潜在的肝脏损害 :应用内皮素受体拮抗剂(ERAs)可见肝酶升高。 在开始凡瑞克坦治疗前应评估肝功能,如果转氨酶(谷丙转氨酶,ALT 或谷草转氨酶,AST)大于正常值上限的 3 倍,则不推荐使用凡瑞克。

对于患有临床意义的右心衰竭、既往患有肝脏疾病、既往转氨酶升高或合并用药可引起转氨酶升高的患者,凡瑞克治疗中可能出现转氨酶升高风险,根据临床指征监测转氨酶。 

建议监测患者的肝损伤体征,必要时每月监测 ALT 和 AST。如果患者发生持续、原因不明且有临床意义的 ALT 和/或 AST 升高,或者 ALT 和/或 AST 的升高伴有肝损伤体征或症状(例如,黄疸),应停止凡瑞克治疗。 如果患者无肝损伤或黄疸症状,在肝酶异常消退之后,可考虑重新使用凡瑞克

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252

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