




Vorizol于 2002 年 3 月获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,治疗侵袭性曲霉病,非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症,对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌),由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染,Vorizol主要用于进展性可能威胁生命的真菌感染患者的治疗,预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。今天咱们就来看一下Vorizol的服用说明。
Vorizol为口服给药,如果患者治疗反应欠佳,口服给药的维持剂量可以增加到每日2次,每次300mg;体重小于40kg的患者口服剂量可增加至每日2次,每次150mg。如果患者不能耐受上述较高的剂量,口服给药的维持剂量可以每次减50mg,逐渐减到每日2次,每次200mg(体重小于40kg的患者减到每日2次,每次100mg)。与苯妥因合用时,Vorizol的口服维持剂量应从200mg每日两次,增加到400mg每日两次(体重小于40kg的患者剂量应从100mg每日两次,增加到200mg每日两次)。 Vorizol应至少在饭前1小时或者饭后1小时后服用。使用Vorizol治疗前或治疗期间应监测血电解质,如存在低钾血症、低镁血症和低钙血症等电解质紊乱应予以纠正。
儿童用药:Vorizol在12岁以下儿童的安全性和有效性尚未建立。在治疗性研究中共入选年龄为12-18岁的侵袭性曲霉病患者22例,分别给予Vorizol的维持剂量,即每12小时1次,每次4mg/kg,12例(55%)患者治疗有效。
老年患者用药:静脉滴注或口服Vorizol后,老年患者的血药浓度较年轻患者大约高80%-90%。但是,总的安全性老年人与年轻人相仿,因此无需调整剂量。
孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇:目前Vorizol在孕妇中的应用尚无足够资料。动物实验显示本品有生殖毒性,但对人体的潜在危险性尚未确定。Vorizol不宜用于孕妇,除非对母亲的益处显著大于对胎儿的潜在毒性。育龄期妇女:育龄期妇女应用Vorizol期间需采取有效的避孕措施。哺乳期妇女:尚无Vorizol在乳汁中分泌的资料。除非明显的利大于弊,否则哺乳期妇女不宜使用Vorizol。
以上就是Vorizol服用说明的内容,希望可以帮助到您!
参考资料: FDA说明书更新于2025年03月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021630