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伏立康唑什么时候上市?

郭药师
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2025-01-21 16:33:26
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伏立康唑胶囊属于一种抗真菌的药物,主要是用来抗感染治疗的。而且大家在服用这一药物的时候要了解正确的方法,例如是饭前吃还是饭后吃。专家还指出在服用伏立康唑胶囊治疗疾病期间应该做好血电解质的监测。如果出现低钾血症或是低钙,镁血症要及时处理。伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药,其适应症如下:治疗侵袭性曲霉病。治疗非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品应主要用于治疗患有进展性、可能威胁生命的感染的患者。今天咱们就来看一下伏立康唑什么时候上市?

伏立康唑于1990年获得专利,并于2002年在美国批准用于医学用途。伏立康唑是世界卫生组织的基本药物清单,是卫生系统所需的最有效和最安全的药物。通用仿制版本已获批准。该药最早由辉瑞公司研制开发,于2002年3月获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,于 2002 年 5 月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2004年10 月获国家药品监督管理局批准上市,商品名为伏立康唑(威凡)。伏立康唑目前已经被纳入国家医保,编号为668,剂型为口服常释剂型、口服液体剂,药品类别为全身用抗感染药>全身用抗真菌药>三唑类衍生物(XJ>XJ02>XJ02A>XJ02AC),属于医保乙类,报销限制条件为有明确的重度免疫缺陷诊断并发严重真菌感染、曲霉菌肺炎或中枢神经系统感染者使用。 

目前市面上只有两种伏立康唑,一种是伏立康唑美国原研药,规格:200mg-60片/瓶(盒),药房价:$604.19美元;价格比较昂贵。另一种是印度上市的仿制药伏立康唑,规格:200mg*20片/盒,售价折合人民币约1400$。虽然是仿制药,但其药效与原研药一样,患者可放心使用。由于不受原研药专利限制,价格相对比较便宜,普通患者能够负担的起。 

以上就是伏立康唑上市时间的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2025年03月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021630

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