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赛可瑞(克唑替尼)上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 08:25:57
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赛可瑞是由瑞辉制药公司上市的非小细胞肺癌靶向药,分别在ALK、ROS和MET激酶活性异常的肿瘤患者中证实赛可瑞对人体有显著临床疗效。

那么,赛可瑞上市了吗?

赛可瑞(Crizotinib)是由美国辉瑞公司研制的抑制ALK/ROS1/Met的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂,分别在ALK、ROS1和MET激酶活性异常的肿瘤患者中证实对人体有显著临床疗效。赛可瑞(中文商品名赛可瑞)于2013年2月已获中国药管局(SFDA)批准进口,然后正式上市!

赛可瑞是肿瘤药物研发史上最快速的药物之一,2011年在美国上市后引起轰动。发明人是华裔科学家崔景荣博士(US patent 7858643),荣获第38届美国国家发明者年度奖。

临床中,分别在ALK、ROS和MET激酶活性异常的肿瘤患者中证实赛可瑞对人体有显着临床疗效。虽然目前赛可瑞已经在国内纳入了医保,属于医保药。一定程度上减轻了患者购买赛可瑞的很大一笔费用。但是由于患者需要长期服用赛可瑞,直到疾病出现进展,或出现严重副作用患者无法耐受,所以仍有不少患者难以负担赛可瑞的费用。

而赛可瑞的仿制药就成了众多患者中的救命草,据了解,目前市面上使用的赛可瑞大都是赛可瑞仿制药!

另外,赛可瑞的靶点除了ALK以外,还针对ROS1以及MET。对于既往接受过化疗的ALK阳性患者,一项III期临床研究证实,赛可瑞跟传统化疗相比较明显延长患者的无进展生存期,提高了患者的缓解率,改善患者生活质量。不过进口赛可瑞价格昂贵,目前比较常见的是赛可瑞仿制版的,价格非常亲民。

参考资料: FDA说明书更新于2023年09月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581

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