奥希替尼肺癌的一线疗法

郭药师

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2025-01-21 13:55:50

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奥希替尼（泰瑞沙、Osimertinib、Osicent、AZD9291）是一种口服的不可逆第三代EGFR-TKI，可用于不能手术治愈或复发性表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。

奥希替尼获批一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）已有多个临床试验开展。FLAURA 研究是一项随机、双盲、国际多中心的 III 期临床研究，共纳入 556 名既往未接受任何治疗的局部晚期或转移性 EGFR 突变阳性的 NSCLC 患者，旨在评价奥希替尼与吉非替尼或厄洛替尼的有效性与安全性。

研究结果显示，与服用厄洛替尼或吉非替尼的患者相比，服用奥希替尼的患者疾病进展或死亡的风险不到一半。OS的风险比为 0.63，奥希替尼疗效更好。客观缓解率（ORR）相比为80%和76%。

奥希替尼用于肺癌的一线治疗效果优于吉非替尼或厄洛替尼。

参考资料： FDA说明书更新于2024年09月25日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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