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奥拉帕利治疗乳腺癌的疗效怎样?

郭药师
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2025-01-21 03:32:56
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在2014年,奥拉帕利就被批准用于携带有害或可疑有害的生殖系BRCA突变(gBRCAm)的晚期卵巢癌患者,且这些患者至少经过3线化疗。

后来,美国FDA批准对铂类药物敏感的卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者使用奥拉帕利维持治疗,而且,奥拉帕利对于乳腺癌也有较好的治疗效果!

那么,奥拉帕利治疗乳腺癌的的治疗效果怎样呢?

乳腺癌治疗方面,EMBRACA两项多中心Ⅲ期临床试验证明了PARP抑制剂单药在BRCA胚系突变,HER2阴性晚期乳腺癌良好作用,将mPFS从临床常规治疗对照组的4.2~6个月延长了3个月,同时副作用耐受性良好。

为了更好地探索PARP抑制剂在乳腺癌当中的治疗作用,2018年ASCO大会口头报告了talazoparib单药用于BRCA突变的可手术的乳腺癌新辅助治疗II期研究结果,不联合化疗而仅talazoparib单药也可以取得高达53%(95% CI 32%~73%)的pCR率。

另外,在解救治疗未接受过化疗的乳腺癌的患者中,奥拉帕利对比医生选择的化疗用于一线治疗BRCA突变转移性乳腺癌的生存获益更为明显。此外,长期随访数据证实,奥拉帕利的长期安全性和耐受性良好。

奥拉帕利成为了首个能够靶向三阴性乳腺癌的药物,真的是厉害极了。

好消息是,PARP抑制剂奥拉帕利在2018年1月12日,被FDA批准用于携带BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌,这其中很大一块就是三阴性乳腺癌。

而14年上市的奥拉帕利首次获批也是在女性肿瘤治疗较为棘手的卵巢癌领域。

2018年8月23号,奥拉帕利也被CFDA批准用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。乳腺癌这个适应症在中国的获批也是板上钉钉的事情。

参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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