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尼拉帕利需终身服用吗?

郭药师
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2025-01-20 03:35:13
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尼拉帕利是一款新型卵巢癌抑制剂药物,在治疗的有效性上尼拉帕利远比其他卵巢癌药物要好,尤其是复发性卵巢癌的治疗上。

在一项临床实验中,患者存在BRCA突变,接受尼拉帕利治疗后中位无进展生存期为21个月,而安慰剂组为5.5个月;对于无BRCA突变的患者,接受尼拉帕利治疗后中位无进展生存期为9.3个月,而安慰剂组为3.9个月。

临床试验显示,无论是BRCA突变的卵巢癌患者还是非BRCA突变的卵巢癌患者,都能从尼拉帕利治疗中获益。

尼拉帕利需终身服用吗?

尼拉帕利是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,适用于有复发性表皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的成年患者(需对基于铂化疗有完全或部分缓解)的维持治疗。尼拉帕利可以继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。也就是说在出现耐药性前为了保证药物的治疗效果,尼拉帕利是需要一直服用的。对于治疗期间的副作用,可考虑中止治疗,或减少剂量、中断治疗。

尼拉帕利服药期间应该注意,可能会产生骨髓异常增生综合征和(或)急性淋巴细胞白血病;骨髓抑制,用药第一个月应每周进行全血细胞计数检测,随后11个月应每月进行一次,以后在有临床症状时定期检查。以及心脏毒性等。

尚未确定在儿童中的安全性和有效性,不建议儿童使用。在代号为NOVA临床试验中有35%患者年龄≥65岁和8%患者年龄≥75岁。这些患者与较年轻患者间未观察到尼拉帕利的安全性和有效性有总体差别,但不排除少数老年患者的个体有更大的敏感性。

参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

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