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甲磺酸达拉非尼胶囊国内上市了没呢?

郭药师
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2025-01-21 16:52:40
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黑色素瘤作为中国发病率最高的肿瘤,每年肺癌发病约78.1万,其中80%以上是NSCLC;而在所有NSCLC患者中,又有约1-3%的患者存在BRAF V600突变。这一类患者在以前的主要治疗手段仍是化疗, 甲磺酸达拉非尼胶囊联合曲美替尼疗法的出现,并先后获得了EMA与FDA的批准,堪称肺癌治疗领域的一个重要里程碑。

那甲磺酸达拉非尼胶囊国内上市了没呢?

甲磺酸达拉非尼胶囊现已在全球近百个国家和地区上市,包括美国、欧盟、中国香港等地。2019年12月19日,国家药品监督管理局宣布,诺华肿瘤的甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可,适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。双药联合治疗方案在中国的上市,将惠及更多的中国黑色素瘤患者,为他们带来新的希望。诺华肿瘤于年初也递交了甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼联合疗法用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤完全切除术后辅助治疗的申请,将有望成为国内第一个具有BRAF V600突变黑色素瘤晚期及辅助治疗双适应症的靶向治疗药物。

在开始Tafinlar治疗之前,确保你告诉你的医生你服用的任何其他药物(包括处方,非处方药,维生素,草药等)。在服用甲磺酸达拉非尼胶囊时,未经您的医生批准,不要接种任何种类的免疫或疫苗。甲磺酸达拉非尼胶囊推荐剂量是150 mg口服每天2次在进餐前至少1小时或后至少2小时服用。

参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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