奥贝胆酸治疗肝硬化脂肪肝的效果如何呢？

奥贝胆酸是一种胆汁酸类似物，是法尼酯X受体的全新激动剂。奥贝胆酸由美国Intercept制药公司研发成功，获批用于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、原发性胆汁性肝硬化和原发性硬化性胆管炎患者的治疗。

奥贝胆酸通过作用于法尼醇 X 受体，控制胆汁酸动态平衡及其肠肝循环，在胆汁淤积的条件下，减少肝脏胆汁的产生，并增加其排出，保护肝细胞免受胆汁酸细胞毒性的积累。前期临床研究显示，奥贝胆酸可明显降低 ALP、GGT 及 ALT 水平，但其瘙痒的副作用十分常见，高剂量组尤为明显。

一项为期12 周、双盲、有安慰剂对照的2期临床研究，以评估Ocaliva作为单一疗法的效果。对患者进行随机分配，每天接受安慰剂或10 /50 mg Ocaliva治疗。治疗12 周后，碱性磷酸酶的平均降低水平介于 38%—45%之间。 

2期临床试验中28%的患者纳入长期研究中，选择维持之前服用的Ocaliva剂量，或者采用开始10 mg，滴定逐渐加大剂量至最大值 50 mg。在双盲阶段，患者服用奥贝胆酸Ocaliva作为单一疗法。在长期安全试验中，可以加用UDCA；其中有7例患者选择加用UDCA。研究对象的平均年龄为 60 岁，其中84%为女性，43%目前采用的是10 mg奥贝胆酸或更少。18 例患者已经经过了5年的治疗，服用奥贝胆酸的中位时间为5.2年。在基线水平，18 例患者碱性磷酸酶的平均水平为453.3 U/L。