伊马替尼治疗效果好吗？

郭药师

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2025-01-20 01:55:31

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甲磺酸伊马替尼片，适应症为-用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期;用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者；以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料。用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病患者，(Ph+ALL)。伊马替尼目前已成为CML慢性期患者的首选一线治疗药物。

伊马替尼治疗效果好吗？

临床试验用伊马替尼治疗对干扰素耐药的慢粒患者47例，慢性期(CP)400mg/d,加速期(AP)600mg/d,急变期(BC)800mg/d，持续用药时间为4.5个月(2～9个月)。

结果，CP组23例,22例(95.7%)达血液学完全缓解(CHR)，达CHR的中位时间为18d(5～27d)，47.8%(11/23)获显著遗传学缓解(MCR)。AP组13例，血液学反应为84.6%(11/13),其中8例(61.5%)达CHR，达CHR的中位时间为21d(14～31d);30.8%(4/13)获MCR。BC组11例,血液学反应为63.6%(7/11)，3例(27.3%)达CHR，达CHR的中位时间25d(17～36d)；27.3%(3/11)获MCR。从投药开始48周的总生存率为89.4%，其中CP为100%，AP为92.3%，BC为63.6%。

初步研究结果提示，伊马替尼对干扰素治疗失败的慢粒各期患者有较高的血液学及遗传学缓解率。

参考资料： FDA说明书更新于2024年3月1日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588

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