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盐酸缬更昔洛韦片是什么时候上市的呢?

郭药师
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2025-01-21 15:05:42
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盐酸缬更昔洛韦片是由瑞士罗氏公司研发,是一种口服抗巨细胞病毒感染药物。盐酸缬更昔洛韦也是更昔洛韦的前体药物,是一种活性更昔洛韦缬氨酸酯,口服后可在肠道和肝脏细胞中被磷酸酯酶迅速水解成更昔洛韦,其抗病毒谱和作用机制类同于更昔洛韦,但是它的生物利用度却比更昔洛韦显著提高,其口服吸收的生物利用度为62.4 %,是更昔洛韦的10 倍,而毒性却大大降低。

治疗巨细胞病毒性视网膜炎的诱导:推荐剂量为900毫克(两片450毫克),每日两次,共21天。维护:在诱导治疗后,或在患有非活动性巨细胞病毒性视网膜炎的成人患者中,建议剂量为900毫克,每天口服一次。

2001年5月经美国FDA批准上市,盐酸缬更昔洛韦片临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎,2003年5月扩大了其适应症,盐酸缬更昔洛韦片用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。2006年盐酸缬更昔洛韦片在我国上市。

临床上盐酸缬更昔洛韦片的抗病毒作用通过治疗AIDS患者合并新诊断的视网膜炎得到证实(临床研究WV15376)。应用盐酸缬更昔洛韦片治疗4周后CMV病毒的检出率从46%(32/69)降低到7%(4/55)。 

在感染CMV视网膜炎的艾滋病(AIDS)病人中进行的盐酸缬更昔洛韦片的临床研究表明,盐酸缬更昔洛韦片和静脉注射更昔洛韦对CMV视网膜炎的诱导治疗疗效相当。

盐酸缬更昔洛韦片在我国上市后患者可以凭借医生开具的处方在正规医院里买药,不过原研药通常价格较高,患者也可以购买印度药房售卖的盐酸缬更昔洛韦片,规格是450mg*60片,在印度药房售价约合人民币5500$左右。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304

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