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奥拉帕尼在国内上市没?

郭药师
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2025-01-21 16:28:18
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奥拉帕尼在国内上市没?2018年8月23日,奥拉帕利(英文名laparib,商品名利普卓)在国内获批。奥拉帕尼(Olapaparib)是中国市场上第一个针对卵巢癌的新型靶向药物,并已被批准在中国用于铂类敏感性复发性卵巢癌的维持治疗。

奥拉帕尼是一款PARP(多聚ADP-核糖聚合酶)抑制剂,能够阻断DNA酶,使癌细胞内的DNA难以修复,从而导致细胞死亡,延缓或阻断肿瘤发展。

PARP(poly (ADP-ribose) polymerase)被称为多聚(ADP-核糖)聚合酶,是一种DNA修复酶,主要负责DNA单链断裂后的修复。药物抑制PARP后可导致基因组中出现大量DNA单链断裂。而在DNA修复时,未修复的DNA单链断裂转变为双链断裂,这是同源重组修复过程中所需要的。因此,PARP抑制剂对于同源重组修复缺陷的细胞具有选择性毒性,这两种有害性功能缺失(一种是突变所致,一种是药物所致)也被认为具有“协同致死作用”。与PARP抑制剂敏感性相关的最常见DNA损伤应答基因突变是BRCA1及BRCA2。因此,PARP抑制剂被推荐用于BRCA突变的患者。除BRCA突变外,与DNA损伤应答网络相关的其他基因突变也会提示PARP抑制剂治疗有效。

奥拉帕尼已经在多项临床试验中取得了较好的临床效果,奥拉帕尼作为新兴的靶向治疗药物,在临床应用上有远大的发展前景。相信随着医学的进步,未来奥拉帕尼将在更多癌症的治疗上发挥更大的作用。

参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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