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英利达的疗效如何呢?

郭药师
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2025-01-21 15:52:07
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英利达也是多靶点酪氨酸激酶抑制剂,是第二代口服的选择性血管内皮细胞生长因子受体抑制剂,可以抑制血管内皮细胞生长因子受体VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3。那么英利达的疗效如何呢? 

一项III期临床研究显对比了阿西替尼与索拉非尼治疗转移性肾癌的疗效。研究入组723例转移性肾癌患者,随机接受英利达与索拉非尼的治疗。研究结果显示,英利达组和索拉非尼组的中位疾病无进展时间分别为6.7个月和4.7个月;英利达和索拉非尼组的疾病无进展时间分别为12.1个月和6.5个月。研究中常见的3级以上的毒副反应主要有腹泻、高血压和疲劳等。患者出现不同程度恶心、呕吐、乏力的比例分别为32%、24%和21%。临床研究中,英利达组的中位疾病无进展时间更长一些。英利达被推荐为转移性肾癌患者的二线治疗用药。

 

在590 例健康志愿者和患者中完成了群体药代动力学分析(根据事先存在的肾功能情况分析),其中包括5 例重度肾损害患者(15 mL/min ≤CLcr <29 mL/min)、64 例中度肾损害(30 mL/min ≤CLcr <59 mL/min)患者和139 例轻度肾损害(60 mL/min≤CLcr <89 mL/min)患者。轻度至重度肾损害对英利达药代动力学无有意义的影响。

  人群药代动力学分析结果显示,患者年龄、种族、体重、体表面积、UGT1A1 基因型或CYP2C19 基因型对英利达的清除率无临床相关性影响,尚未在18 岁以下患者中研究英利达。

英利达注意事项:高血压、动脉血栓栓塞事件、静脉血栓栓塞事件、出血、心力衰竭、胃肠穿孔和瘘管形成、甲状腺功能不全、伤口愈合并发症、RPLS、蛋白尿、肝酶升高、肝损害和胎儿发育 。鉴于英利达的效果良好,患者可以根据自身情况选择购买。

参考资料: FDA说明书更新于2024年7月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324

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