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巴瑞克替尼的治疗效果如何呢?

郭药师
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2025-01-21 01:57:56
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巴瑞克替尼是一种口服、每日一次的选择性Janus激酶(JAK1/JAK2)抑制剂,适用于中至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成年患者。那巴瑞克替尼的治疗效果如何呢?

在一项名为RA-BEACON的随机、双盲、安慰剂对照的临床试验中,招募了527名无法从TNF抑制剂的治疗中得到缓解,或对此类药物不耐受的患者。

这些患者被分为三组,在常规的抗风湿药物(DMARD)外,他们分别接受2 mg 巴瑞克替尼、4 mg Baricinix、或是安慰剂。

试验结果表明,在治疗的第12周,相较对照组,接受巴瑞克替尼Baricinix治疗的患者在ACR20(症状改善20%)评分上有显著提升(实验组为49%,对照组为27%)。

此外,Baricinix也为患者带来了早期受益,有些患者在第一周就出现了ACR20的改善,就是从第一周开始就有明显的症状减轻。

在身体机能上,接受巴瑞克替尼Baricinix治疗的患者也得到了提高。根据HAQ-DI(健康评估问卷残疾指数)的评分,实验组在接受了12周的治疗后,分数从1.71分下降到了1.31分,对照组只从1.78分下降到了1.59分。

而在安全性上,巴瑞克替尼Baricinix存在着严重感染等潜在风险。综合考虑其疗效和安全性,美国FDA批准了2mg剂量的Baricinix,且不建议与其他JAK抑制剂或免疫抑制剂共同使用。

RA 患者应用巴瑞克替尼Baricinix治疗中出现的最常见的不良反应为低密度脂蛋白升高(33.6%)、上呼吸道感染(14.7%) 及恶心(2.8%)。严重不良反应的发生率低(巴瑞替尼组为1.1%,安慰剂组为1.2%),主要表现为带状疱疹及蜂窝组织炎。

总体来说巴瑞克替尼的治疗效果是非常不错的。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542

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