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瑞复美疗效怎样呢?

郭药师
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2025-01-18 14:44:18
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多发性骨髓瘤是全球发病率第2位的血液系统恶性肿瘤。目前,我国多发性骨髓瘤发病率约为1/10万-2/10万,已经超过急性白血病,成为血液系统第二大恶性肿瘤。该疾病多发于中老年人,且起病隐匿,多数患者确诊时已是晚期。随着我国人口老龄化程度不断加剧与疾病诊断技术的逐步改善,患者人数将进一步增加。在多发性骨髓瘤细胞中,瑞复美(来那度胺)和地塞米松协同作用,能够抑制细胞增殖,导致肿瘤细胞凋亡。同时,作为目前国际、国内治疗多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合症的常用药物,瑞复美(来那度胺)是美国国家综合癌症网络(NCCN)多发性骨髓瘤指南2018版优先推荐用药,也是中国2017年多发性骨髓瘤诊疗指南一线治疗、二线治疗、复发难治关键治疗药物。

2005年瑞复美通过FDA快速审批程序上市以来,患者的平均无病生存期由原先的6到9个月延长至二年以上,极大的提高了多发性骨髓瘤患者的缓解时间及寿命。而且就在最近59届亚特兰大美国血液年会上的著名试验表明,瑞复美能显著延长患者PFS中位值达到39.1个月,这标志着最新的研究成果,而且对于初次复发的患者来讲数据反映了瑞复美的反应率、PFS优于普通方案。

瑞复美对套细胞淋巴瘤患者也有显著疗效,特别是针对标准疗法治疗后复发或进展的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。临床试验纳入134例套细胞淋巴瘤患者进行研究,结果显示26%的患者对瑞复美有反应,在临床实验结束时有9例患者实现了完全缓解。

参考资料: FDA说明书更新于2023年3月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

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