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Niraparib上市了没呢?

郭药师
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2025-01-20 13:38:10
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2017年3月,Niraparib获得美国FDA批准上市,2018年10月22日,尼拉帕利Niraparib在香港获批上市,目前尼拉帕利Niraparib还并没有在中国大陆上市。Niraparib可以大大延长了患者的生存时长,提高生存质量。而且尼拉帕利具有服药方便,不容易受其他药物、食物的干扰的优点。相信在不久之后,尼拉帕利Niraparib会在国内上市,造福国内的卵巢癌患者。

Niraparib此次获批适应症为含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者维持治疗,也就是说,用于铂敏感复发卵巢癌患者的维持治疗,无论是否有BRCA突变。它是第一个不管BRCA基因是否有突变都能显著延长无进展生存期(PFS)的靶向药,只要患者对含铂化疗敏感,在化疗后病情缓解,就可以使用尼拉帕利来作为维持治疗。

Niraparib药品为胶囊,推荐的使用剂量是每日300 mg,每天口服1次(3粒),可以与或不与食物一起服用。注意口服时,用水送服,胶囊不能打开、破碎或是咀嚼后服用。Niraparib有可能导致恶心症状,建议在睡前服用,可最大程度避免。如因呕吐或是遗忘漏服,不用额外服用,到下一次的服用时间按正常服用即。Niraparib可导致高血压甚至高血压危象,治疗的头一年内,每月检测血压和心率,之后定期检查。患冠状动脉供血不足、心律失常、高血压的患者,更应密切监测,高血压患者可能需要调整抗高血压药的剂量。

参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

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