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Niraparib医保给予报销吗?

郭药师
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2025-01-21 18:01:21
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抗癌靶向药Niraparib是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂。此类药物能阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。对带有BRCA基因突变的癌细胞来说,倘若PARP活性进一步受到抑制,这些细胞分裂时就会累积大量DNA损伤,导致癌细胞死亡,或是减缓肿瘤生长。Niraparib于2017年被美国FDA批准用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。 Niraparib主要适用于经铂类化疗治疗完全或部分缓解的复发性卵巢上皮细胞癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年妇女患者的维持治疗,但因为并非特指针对BRCA,所以正在进行的临床研究中,包含了具有BRCA缺陷或铂敏感的其他肿瘤疾病,例如乳腺癌等。

Niraparib医保给予报销吗?

2016年9月12日,FDA授予Niraparib治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位,并通过快速通道审评;2017年3月,Niraparib获得美国FDA批准上市,2018年10月22日,Niraparib在香港获批上市,截止目前Niraparib未在国内大陆上市,所以Niraparib医保并不给予报销。

Niraparib注意事项(1)骨髓增生异常综合症/急性髓性白血病(MDS/AML):使用Niraparib的患者有可能发生MDS/AML,部分可致命。一旦MDS/AML被确诊,应终止用药。(2)骨髓抑制:用药第一个月应每周进行全血细胞计数检测,随后11个月应每月进行一次,以后在有临床症状时定期检查。(3)心血管效应:用药第一年应每月监测血压及心率,同时在用药期间应定期监测,必要时使用抗高血压药以及调整ZEJULA剂量。(4)胚胎毒性:可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。(5) 哺乳:建议妇女Niraparib治疗期间和接受最后给药后1个月内不要哺乳喂养。

参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

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