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瑞博西尼的常见副作用有哪些?

郭药师
已帮助: 773人
2025-01-21 18:03:10
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瑞博西尼是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4 / 6)抑制剂,有研究表明CDK4 / 6抑制剂能够克服或延迟患者出现内分泌治疗耐药,并且已经成为一种明确的治疗策略。今天咱们就来了解一下瑞博西尼的常见副作用有哪些?

以下报告的安全性数据基于研究1(MONALEESA-2),这是一项针对668名绝经后妇女的临床研究,这些妇女接受了瑞博西尼联合来曲唑或安慰剂联合来曲唑治疗绝经后妇女的临床研究。瑞博西尼加来曲唑的中位暴露时间为13个月,58%患者的暴露时间≥12个月。 45%接受瑞博西尼加来曲唑治疗的患者和3%接受安慰剂加来曲唑治疗的患者因不良反应而显示剂量减少。7%接受瑞博西尼+来曲唑治疗的患者和7%接受安慰剂+来曲唑治疗的患者报告了ARs导致的永久性中断。在接受瑞博西尼联合来曲唑治疗的患者中,导致瑞博西尼治疗停止的最常见ARs ALT (4%)、AST (3%)和呕吐(2%)增加。止吐药和止泻药用于治疗临床症状。 

三名接受瑞博西尼加来曲唑治疗的患者(0.9%)和一名接受安慰剂加来曲唑治疗的患者(0.3%)报告了治疗死亡,而不考虑因果关系。瑞博西尼和来曲唑的死亡原因包括:进行性疾病、死亡(原因不明)和猝死(3级低钾血症和2级QT延长)。最常见的3/4级急性呼吸窘迫综合征(报告频率>2%)是中性粒细胞减少症、白细胞减少症、肝功能检查异常、淋巴细胞减少症和呕吐。 最常见的急性呼吸道感染(报告频率≥20%)是中性粒细胞减少、恶心、疲劳、腹泻、白细胞减少、脱发、呕吐、便秘、头痛和背痛。

FDA处方信息显示,瑞博西尼最常见的副作用(发生率≥20%)是中性粒细胞减少、恶心、疲劳、腹泻、白细胞减少、脱发、呕吐、便秘、头痛和背痛。联合组和单药组最常见的3/4级不良事件分别是中性粒细胞减少症(59%vs 1%),白细胞减少症(21%vs 1%),高血压(10% vs 11%)和丙氨酸转氨酶升高(9%vs 1%)。由于不良事件而停药的发生率分别为7.5%和2.1%。

以上就是瑞博西尼副作用的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2024年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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