奥拉帕利国内获批上市了没？

在过去的三十年中，卵巢癌的国内治疗主要采用基于铂和紫杉烷类的肿瘤细胞减灭术和化学疗法。尽管存活率有所提高，但仍然难以获得令人满意的结果。减少肿瘤的作用以及化疗耐药性，复发和转移的问题以及许多并发症使患者的5年生存率仅为39％。2018年，阿斯利康中国和默克中国就联合宣布了首款PARP抑制剂奥拉帕利正式上市。奥拉帕利是中国市场上第一个针对卵巢癌的新型靶向药物，并已被批准在中国用于铂类敏感性复发性卵巢癌的维持治疗。这意味着使用奥拉帕利作为辅助治疗的患者将有近2倍的无延长生存期，并且疾病进展或死亡的风险降低了65％。

奥拉帕利是一种针对卵巢癌的PARP抑制剂，目前是唯一获欧盟批准的用于治疗晚期卵巢癌的药物具有BRCA突变的卵巢癌。作为酶多糖核糖聚合酶（PARP）的抑制剂，被称为PARP抑制剂。乳腺癌易感基因1/2突变可能会遗传，可能导致某些癌症的发生，并对其他癌症治疗产生抵抗力。但是，这些癌细胞有时具有独特的弱点，因为癌细胞增加了对PARP的依赖性，以修复其DNA并使它们继续分裂。这意味着，如果癌症对这种治疗敏感，那么选择性抑制PARP的药物可能是有益的。

奥拉帕利不良反应在临床试验中最常见不良反应(≥20%)是贫血，恶心，疲乏(包括乏力)，呕吐，腹泻，味觉障碍，消化不良，头痛，食欲减退，鼻咽炎/咽炎/URI，咳嗽，关节痛/肌肉骨骼痛，肌痛，背痛，皮炎/皮疹和腹痛/不适。最常见实验室异常(≥25%)是肌酐增加，红细胞均数体积升高，血红蛋白减低，淋巴细胞减低，绝对中性粒细胞计数减低，和血小板减低。