




XL184是一个多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂。XL184的靶点包括MET、VEGFR1 2 3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT九大靶点。目前XL184已获批甲状腺髓样癌和肾癌,而对于肺癌、肝癌、前列腺癌、多种癌症骨转移都有相关临床研究。2018年5月29日,FDA批准XL184用于晚期肝癌的二线治疗。批准基于III期临床试验CELESTIAL,经过索拉非尼治疗后进展的晚期肝细胞癌患者,接受XL184较安慰剂显著改善总生存期,无进展生存期和客观缓解率也有明显改善。今天咱们就来详细了解一下XL184治疗肝癌的疗效如何?
一项国际多中心的大型三期临床试验(代号CELESTIAL)表明,XL184作为二线治疗药物,可以显著延长肝癌患者的生存期,减轻56%的死亡或者进展风险。该临床招募760位晚期肝癌患者,其中70%的患者经过一次系统治疗(比如索拉非尼)后进展,30%的患者经过两次系统治疗后进展。470名患者使用XL184治疗,每天60mg,每天一次,237名患者使用安慰剂。两组患者的中位无进展生存期(mPFS)5.2个月VS 1.9个月,中位总生存期为10.2个月 VS 8个月。其中,对于只经过索拉非尼治疗的患者来说,XL184组的中位总生存期高达11.3个月 VS 安慰剂组7.2个月,无进展生存期是5.5月 VS 1.9个月。
关于XL184治疗肝癌的获批的此项决定主要是源于一项发布的关于XL184的III期研究实验:临床试验分纳入多吉美耐药的肝癌患者(二线)和二线以上(中位年龄为64岁,大部分是男士),患者按照2:1的比例接受每天60mg的XL184或者安慰剂。实验结果数据分析:XL184组中位OS为10.2个月,安慰剂组为8.0个月。中位无进展生存率(PFS)则增加了一倍以上,XL184组为5.2个月,安慰剂组为1.9个月。XL184组疾病控制率为64%,安慰剂组为33%其中,对于只经过索拉非尼治疗的患者来说,XL184组的中位总生存期高达11.3个月 VS 安慰剂组7.2个月,无进展生存期是5.5月VS1.9个月。
以上就是XL184肝癌疗效的内容,希望可以帮助到您!
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月26日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692