卡博替尼治疗肝癌效果怎么样？

2018年5月29日，FDA批准卡博替尼用于晚期肝癌的二线治疗。卡博替尼是一个多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂。卡博替尼的靶点包括MET、VEGFR1 2 3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT九大靶点。目前卡博替尼已获批甲状腺髓样癌和肾癌，而对于肺癌、肝癌、前列腺癌、多种癌症骨转移都有相关临床研究。今天咱们就来看一下卡博替尼治疗肝癌效果怎么样？

一项临床研究对此进行了评价。III期临床研究CELESTIAL在全球19个国家100多个中心开展，旨在招募760例既往接受过sorafenib治疗，可能已经接受过2种针对肝癌的系统性癌症疗法，且有足够肝功能的晚期HCC患者。研究中，患者以2:1的比例进行随机分配，接受每日一次60mg剂量卡博替尼或安慰剂，并根据疾病病因（丙肝、乙肝或其他）、地理区域（亚洲与其他区域）、肝外扩散和/或大血管浸润（是或否）进行分层。在双盲治疗期，各治疗组不允许交叉。主要终点是总生存期（OS），次要终点包括客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS），探索性终点包括患者报告结果、生物标志物和安全性。 

试验结果显示：所有患者使用184的中位生存期是10.2个月，无进展生存期（PFS）5.2个月。对于只经过多吉美治疗的患者来说，184组的中位生存期高达11.3个月。不过卡博替尼的副作用不小，常见3-4级副作用包括：手足综合征（17%），高血压（16%），转氨酶升高（12%），乏力（10%）和腹泻（10%）。

关于卡博替尼XL184治疗肝癌的获批的此项决定主要是源于一项发布的关于卡博替尼的III期研究实验：临床试验分纳入多吉美耐药的肝癌患者(二线)和二线以上(中位年龄为64岁，大部分是男士)，患者按照2:1的比例接受每天60mg的卡博替尼或者安慰剂。实验结果数据分析：卡博替尼组中位OS为10.2个月，安慰剂组为8.0个月。中位无进展生存率(PFS)则增加了一倍以上，卡博替尼组为5.2个月，安慰剂组为1.9个月。卡博替尼组疾病控制率为64%，安慰剂组为33%其中，对于只经过索拉非尼治疗的患者来说，卡博替尼组的中位总生存期高达11.3个月 VS 安慰剂组7.2个月，无进展生存期是5.5月VS1.9个月。

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