




瑞博西利(瑞博西林)详细说明书
全部名称:瑞博西林,瑞博西尼,kryxana,Kisqali,ribociclib
适应症:
瑞博西利(瑞博西林)与芳香酶抑制剂(氟维司群、来曲唑)联合用作初始内分泌治疗,用于治疗绝经后妇女的激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌。
用法用量:
瑞博西利(瑞博西林)的推荐剂量是600mg(三片200mg薄膜包衣片剂),连续21天每天服用一次,然后停药7天休息,形成28天的完整周期。瑞博西利(瑞博西林)与来曲唑联用,来曲唑在28天的完整周期中每天服用2.5 mg(一次)。
患者应在每天大约相同的时间服用KISQALI瑞博西利(瑞博西林)和来曲唑,最好是在早晨服用。
如果患者在服用剂量后呕吐或者错过剂量,那么当天不应该服用额外的剂量。下一次处方剂量应在平时进行。瑞博西利(瑞博西林)应全部吞服(吞服前不应咀嚼,压碎或分开片剂)。如果碎片破裂,破裂或不完整,则不应摄入任何药片。
不良反应:
使用瑞博西利(瑞博西林)相关的不良影响可能包括但不限于以下内容:中性粒细胞减少、恶心、疲劳、腹泻、白细胞减少症、脱发、呕吐、便秘、头痛、背疼。
严重的副作用方面,主要是骨髓抑制:中性粒细胞减少59.3%,白细胞减少21%,经积极处理都可以改善。
注意事项:
1.瑞博西利(瑞博西林)不可单独服用,每片剂量为200mg,必须与来曲唑一同口服,随餐或空腹服用。
2.推荐起始剂量:3片次/天,口服。连续服用21天,随后停药7天。
3.在服用在瑞博西利(瑞博西林)前:
A、做相应的检查。应监控电解质和心电图(ECGs)和妊娠情况,并进行肝功能测试(LFTs)和完全血细胞计数(CBC)检查。
B、将现在服用的所有药剂列一张清单出示给你的主治医师及药剂师。因为Kisqali(Ribociclib)不能和CYP3A4抑制剂、CYP3A4诱导剂、CYP3A底物、会延长QT间隔的药物、抗心律不齐的药等药品联用。
C、身体有其他疾病及情况,告知您的主治医师及药剂师。Kisqali(Ribociclib)本身毒副作用会加重您的原有疾病,比如肝病、心脏病等。
贮藏:
将瑞博西利(瑞博西林)置于远离儿童的地方。保存在原包装内、低于20——25℃条件下。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092