细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)是调节细胞周期的关键因子,CDK4/6 抑制剂可阻滞癌细胞的细胞周期,从而起到抑制肿瘤增殖的作用。瑞博西尼是CDK4/6选择性抑制剂的一种,该药由诺华公司研发,商品名为Kisqali。
瑞博西尼于2017年3月13日获FDA批准上市,与芳香酶抑制剂联合作为初始内分泌类治疗方案,用于绝经后激素受体阳性、人类表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌女性患者。瑞博西尼治疗乳腺癌有效果吗?
两项临床试验(MONALEESA-2和MONALEESA-7)证实瑞博西尼Kisqali治疗乳腺癌的效果显著,显著延长了患者的无进展生存期。
MONALEESA-2研究为一项Ⅲ期临床试验,招募了668例绝经后、未经治疗的女性乳腺癌患者。患者分为两组,分别接受瑞博西尼Kisqali联合来曲唑治疗和来曲唑单药治疗。结果表明,瑞博西尼Kisqali联合来曲唑治疗相比于来曲唑单药治疗能减少44%的疾病进展及患者死亡风险。
MONALEESA-7研究为一项Ⅲ期临床试验,招募了660例绝经前/围绝经期的女性乳腺癌患者。患者分为两组,分别接受瑞博西尼Kisqali+阿那曲唑/来曲唑/他莫昔芬+戈舍瑞林联合治疗和安慰剂+阿那曲唑/来曲唑/他莫昔芬+戈舍瑞林治疗。结果表明,联合瑞博西尼Kisqali可使患者的无进展生存期达到27.5个月(对照组为13.8个月)。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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