瑞博西尼对乳腺癌有多大的疗效？

郭药师

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2025-01-21 12:46:50

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乳腺癌是女性常见癌症,死亡率较高,治疗药物相对少一些，瑞博西尼 (ribociclib)由瑞士诺华制药有限公司(Novartis Pharmaceuticals Ltd)研制，是一种细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6(CDK4/6)抑制药，瑞博西尼于2017年3月13日获FDA批准上市，与芳香酶抑制剂联合作为初始内分泌类治疗方案，用于绝经后激素受体阳性、人类表皮生长因子受体-2阴性（HR+/HER2-）的晚期或转移性乳腺癌女性患者。

瑞博西尼对乳腺癌有多大的疗效？

MONALEESA-7研究是首个完全致力于研究CDK4/6抑制剂联合治疗HR+/HER2-绝经前晚期乳腺癌患者效果的3期试验。本次突破性疗法认定是基于临床3期研究MONALEESA-7的积极试验结果表明，瑞博西尼与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联用作为初始内分泌治疗方案，与内分泌治疗单用相比可以显著延长患者的无进展生存期(PFS)：瑞博西尼联用中位PFS为23.8个月，内分泌单药组中位PFS为13.0个月。试验共入组了672名年龄在25-58岁的患者，所有联合治疗方案中包括了联合戈舍瑞林。无论是同他莫昔芬联用还是与芳香化酶抑制剂内分泌药物配伍，所有接受联合治疗方案的患者以及所有预定义亚型患者临床获益具有一致性。

瑞博西尼 (ribociclib)治疗乳腺癌的效果显著，瑞博西尼 (ribociclib)的出现,给患者带来新的治疗选择。

参考资料： FDA说明书更新于2024年9月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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