瑞博西利（瑞博西尼）上市了吗？

郭药师

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2025-01-21 01:58:07

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瑞博西利（瑞博西尼）由瑞士诺华制药有限公司开发，是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂，用于治疗激素受体阳性和人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)绝经后妇女的晚期或转移性乳腺癌。瑞博西利（瑞博西尼）上市了吗？

2016年8月9日，瑞博西利（瑞博西尼）获得了美国食品和药物管理局的突破性治疗资格。FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司的新药上市申请，作为来曲唑联合的一线治疗药物。美国食品和药物管理局优先进行审查，并于2017年3月17日正式批准瑞博西利（瑞博西尼）上市。

2017年3月，瑞博西利（瑞博西尼）获得FDA批准，用于联合芳香酶抑制剂一线治疗绝经后HR+以及HER2 -的晚期转移性乳腺癌患者。2018年6月，FDA扩展瑞博西利（瑞博西尼）与芳香酶抑制剂的联合疗法用于绝经前/围绝经期HR+以及HER2 -的晚期转移性乳腺癌患者。目前瑞博西利（瑞博西尼）还没有在中国上市。

据了解，瑞士诺华在印度销售的瑞博西利售价全球最低，规格200mg*21片一盒，售价约3000$，一盒可以吃7天，一个周期28天需要三盒，大概9000$左右。患者可以亲自去印度购买瑞博西利（瑞博西尼），也可以联系国内的海外医疗服务机构进行购药，医伴旅是已经海外医疗服务公司，可以帮助患者购买欲正品的瑞博西利（瑞博西尼），具体的价格信息以及购药流程，患者可以咨询医伴旅客服。

参考资料： FDA说明书更新于2024年9月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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