




MONALEESA-2是一项随机双盲,安慰剂对照的三期国际临床研究,在668例HR阳性、HER2阴性的晚期绝经后乳腺癌患者中,观察瑞博西利联用来曲唑(letrozole)对比安慰剂联合来曲唑的有效性与安全性。这些患者按1:1被随机分为安慰剂组(每天2.5 mg来曲唑+安慰剂)和治疗组(每天2.5 mg来曲唑+每日600 mg 瑞博西利)。主要研究终点为无进展生存(PFS),次要研究终点包括总生存率(OS)、客观缓解率(ORR)、临床受益率(CBR)。
中期分析结果显示,瑞博西利组的中位PFS未确定(一半以上的服用瑞博西利 +来曲唑的患者在中期分析时仍然存活和无进展),而安慰剂组中该数据为14.7个月,瑞博西利+来曲唑可将疾病进展或死亡的风险降低44%。瑞博西利组的疾病客观缓解率(ORR)为52.7%而安慰剂组的客观缓解率为37.1%。 在随后的11个月随访和进展分析中,观察到瑞博西利组的中位PFS为25.3个月,而安慰剂组中仅为16个月。
瑞博西利的治疗效果显著,那么瑞博西利在国内该怎么买?
据了解,瑞博西利还没有在国内上市,国内购买不到。目前瑞士诺华在印度销售的瑞博西利售价是最便宜的,规格200mg*21片一盒,售价约3000$,一盒吃7天,一个周期28天需要三盒,大概9000$。患者可以亲自去印度购买,也可以咨询国内的海外医疗服务机构(如,医伴旅)进行买药。详细的信息请咨询医伴旅客服。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092