




2017年3月13日,美国FDA批准CDK4/6抑制剂瑞博西尼(Ribociclib),与一个芳香化酶抑制剂组合作为初始基于内分泌治疗为有激素受体(HR)-阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期或转移乳癌绝经后妇女的治疗。
瑞博西尼是诺华2017年3月推出的乳腺癌治疗药品。在服用前,我们先了解下着药品对乳腺癌的作用:在体外试验中,瑞博西尼能够导致细胞周期的G1期停滞,降低乳腺癌细胞株的细胞增殖。在体内试验中,瑞博西尼单独使用能够减少肿瘤体积,与抗雌激素药(来曲唑)联用,可抑制肿瘤生长或增加。
2018年7月,瑞博西尼获得美国FDA批准,与芳香酶抑制剂一起(内分泌治疗法),一线治疗HR阳性/HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经前或绝经期妇女。
2017年8月,瑞博西尼获得欧洲药品管理局批准,可与芳香酶抑制剂(如来曲唑)组合使用,以治疗HR阳性,HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。
据了解瑞博西尼在欧美国家上市的售价较高,在美国规格200mg-21片/盒瑞博西尼,药房价:$4979.36/单位:美元,售价较高,因此很多患者盼望着瑞博西尼在国内上市,并纳入医保来减轻经济负担,那么瑞博西尼医保能报销多少呢?
据了解目前瑞博西尼还没有在国内上市,没有纳入医保,具体的医保报销多少我们无从得知。患者想要减轻降价眼里,可以购买印度上市的瑞博西尼,规格200mg*21片一盒,售价约3000$。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092