




AZD9291适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
AZD9291可能会导致以下最常见(超过10%)的副作用:腹泻、皮疹、皮肤干燥、脆弱的指甲、恶心、食欲下降、咳嗽、疲劳、头痛等。1、腹泻:患者出现腹泻时应避免进食不易消化的食物,可酌情服用斯密达(蒙脱石散)、易蒙停(盐酸洛哌丁胺胶囊)或遵医嘱对症治疗。注:腹泻严重者注意预防脱水和电解质紊乱。2、皮肤干燥:可用维生素E软膏外涂于患处。3、恶心、呕吐、消化道出血、少尿(无尿)、休克:患者应该禁食并静脉滴注大量液体维持水和电解质平衡,静脉滴注多种维生素,有低钾血症时还须补钾。注:如果患者症状严重,可考虑短期应用糖皮质激素,以减轻中毒症状。4、皮疹:可用百多邦(莫匹罗星软膏)外涂患处预防感染。5、甲沟炎:修剪指甲避免甲缘嵌入皮肤。已发生化脓的,可用碘伏涂抹患处,或用头孢类或左氧氟沙星药物粉末敷于患处。
I/II期临床研究期间,有少部分患者每日服用AZD9291的剂量曾达到240mg,但并未出现剂量限制毒性。在这些研究中,接受每日160mg和240mg的剂量本品的患者其典型的EGFR导致的AE(主要为腹泻和皮疹)的发生频率和严重程度较80mg剂量组出现了增加。但是在人体意外过量服药方面的经验还较为有限。其中的所有病例均为孤立的偶发事件,患者错误地加服了1次药物,并未出现临床后果。AZD9291过量后,尚没有特殊的治疗。如果怀疑药物过量,则应暂停用药,并进行对症治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065