特罗凯分别于2004年11月和2005年9月在美国和欧洲通过审批,用于化疗失败后的NSCLC的二/三线治疗,目前已在全球超过75个国家上市。2006年4月6日,中国食品与药品管理局批准特罗凯用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)既往化疗失败后的三线治疗。2007年3月17日,新型高效靶向治疗药物特罗凯中国上市会在上海举行。研究表明,特罗凯适用于所有NSCLC患者,是目前唯一被证明能够显著延长NSCLC患者生存期的靶向抗癌药物。2018年,欧盟委员会已批准安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)联合特罗凯(Tarceva,通用名:erlotinib,盐酸厄洛替尼片)一线治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)激活突变的不可切除性晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此次批准,是贝伐单抗与其他靶向疗法组合方案在监管方面收获的首个批文。
特罗凯可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗,特罗凯适应症是基于前述国外一项Ⅲ期临床研究结果得出,对于中国人非小细胞肺癌二线治疗的疗效尚待进一步临床研究证实,两个多中心安慰剂对照随机的Ⅲ期试验中一线治疗局部晚期或转移性NSCLC患者,结果显示在铂类为基础的化疗(卡铂+紫杉醇;或者吉西他滨+顺铂)同时服用特罗凯无临床受益,因此不推荐用于上述情况的一线治疗。
服用特罗凯期间的副作用包括:皮疹、瘙痒、咳嗽、腹泻、呼吸困难、发热、感染等,无论出现哪一种不良症状,只要采取合理的解决措施都是可以平安度过的。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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