帕尼单抗的最新说明书

帕尼单抗的最新说明书：

（1）帕尼单抗是一种表皮生长因子受体拮抗剂适用于单药治疗用或氟嘧啶[fluoropyrimidine]，奥沙利铂[oxaliplatin]，和伊立替康[irinotecan]化疗方案后疾病进展的转移结肠癌。批准是根据无进展生存；没有资料证实用Panitumumab改善疾病相关症状或增加生存。

（2）转移结肠癌试验的回顾性子组分析对在密码子12或13内有KRAS突变肿瘤患者未曾显示治疗效益，有这些突变结肠直肠癌的治疗不建议使用Vectibix。

用法用量：

（1）每14天给予6 mg/kg，60分钟静脉输注(≤ 1000 mg)或90分钟(> 1000 mg)。（2）输注反应：对轻度反应减慢输注速率50%；对严重输注反应终止输注。依赖于反应的严重性和/或持久性，永远终止Vectibix。（3）皮肤学毒性：对严重或不能耐受毒性不给药；如毒性改善可用半量恢复。

不良反应：

最常见不良反应(≥ 20%)是皮肤毒性(即，红斑，痤疮样皮炎，瘙痒，表皮剥脱，皮疹，和裂纹)，甲沟炎，低镁血症，疲乏，腹痛，腹痛，腹泻，和便秘。

注意事项：

（1）皮肤学毒性：不用或终止帕尼单抗和监视严重皮肤学毒性患者炎症或感染后遗症。限制暴露阳光。

（2）输注反应：对严重输注反应停止输注。

（3）与化疗联用增加毒性：帕尼单抗不适用与化疗联用。

（4）肺纤维化：在发生间质性肺疾病，肺炎，或肺浸润患者中终止帕尼单抗。

（5）电解质耗竭/监视：帕尼单抗治疗期间和完成后共8周监测电解质和开始适当治疗。

（6）眼毒性：监查角膜炎或溃疡性角膜炎的证据。对急性或恶化角膜炎中断或终止帕尼单抗。