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奥拉帕尼治疗BRCA突变的HER2转移性乳腺癌

郭药师
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2025-01-21 14:33:43
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奥拉帕尼(Lynparza、Olaparib)是一种口服多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可以利用肿瘤DNA损伤反应(DDR)途径的缺陷,优先杀死癌细胞。

奥拉帕尼已获批与BRCA基因突变相关的晚期卵巢癌化疗后的单药治疗,也可用于治疗携带BRCA突变的HER2转移性乳腺癌。

一项III期临床试验,研究入组了302例BRCA突变的HR+的乳腺癌患者。患者按2:1的比例随机分入奥拉帕尼组(300mg,一日两次)或标准化疗组(卡培他滨),中位随访时间14.5个月。

结果显示:奥拉帕尼组的中位无进展生存期显著优于化疗组(7.0个月 vs 4.2个月),奥拉帕尼组缓解率同样优于化疗组(59.9% vs 28.8%),安全性方面,奥拉帕尼也明显优于化疗。 

参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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