奥拉帕利治疗乳腺癌效果好吗？

奥拉帕利最早适用于有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA晚期卵巢癌，曾被3种或更多化疗既往线治疗患者为单药治疗。2018年美国食品和药物管理局（FDA）批准阿斯利康的新药Lynparza（olaparib，奥拉帕尼）用于治疗已发生扩散的乳腺癌。这是该药首次获批用于治疗某种基因突变导致的乳腺癌。奥拉帕利主要用于生殖细胞BRCA基因突变（gBRCAm）且人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性的转移性乳腺癌。

据国家癌症中心和卫生部疾病预防控制局2012年公布的2009年乳腺癌发病数据显示：全国肿瘤登记地区乳腺癌发病率位居女性恶性肿瘤的第1位，女性乳腺癌发病率（粗率）全国合计为42.55/10万，城市为51.91/10万，农村为23.12/10万。

奥拉帕利是一款PARP（多聚ADP-核糖聚合酶）抑制剂，能够阻断DNA酶，使癌细胞内的DNA难以修复，从而导致细胞死亡，延缓或阻断肿瘤发展。

OlympiAD是一项随机、开放性、多中心的III期试验，旨在评估奥拉帕利片剂（300 mg，每日两次）对照“医生选择”的化疗方案（卡培他滨、长春瑞滨或艾瑞布林），治疗HER2阴性转移性乳腺癌伴有BRCA1或BRCA2突变患者的疗效和安全性。

试验结果表明，与化疗组相比，奥拉帕利显著延长了患者的无进展生存期（PFS），将疾病进展或死亡风险降低了42％（中位7.0 vs 4.2个月）。存在可测量病灶的167名患者服用奥利帕利，客观缓解率达到了52％，而化疗组66位患者的客观缓解率仅为23％。此外，奥拉帕利组患者的完全缓解率高达7.8％，而化疗组仅为1.5％。