




奥拉帕尼(Lynparza、Olaparib)是目前上市的首个口服类的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)类抑制剂,2018年FDA批准扩大奥拉帕尼的适应症,用于具有基因BRCA遗传突变的,HER-2表达阴性的转移性乳腺癌的治疗。
一项III期临床试验入组了302例BRCA突变的乳腺癌,患者按2:1的比例随机分入奥拉帕利组(300mg,一日两次)或标准化疗组(卡培他滨/长春瑞滨)。研究中位随访时间14.5个月。
临床研究发现,奥拉帕尼在治疗HER2阴性的转移性乳腺癌和BRCA突变的乳腺癌上,效益或许明显优于标准化疗。奥拉帕利组的中位无进展生存期显著优于化疗组(7.0个月 vs 4.2个月),奥拉帕利组缓解率同样优于化疗组(59.9% vs 28.8%)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558