




卡博替尼是酪氨酸激酶抑制剂(TKI),2018年批准卡博替尼用于治疗接受过索拉非尼或其他标准全身治疗后进展的晚期肝细胞癌患者。
一项3期试验评估了卡博替尼与安慰剂对于经治的晚期肝细胞癌患者的疗效,研究入组707名患者,按照2:1的比例随机分配至卡博替尼组(60mg/d)或安慰剂组。
研究发现,卡博替尼明显优于安慰剂。卡博替尼组的中位总生存期为10.2个月,安慰剂组为8.0个月;卡博替尼组中位无进展生存期为5.2个月,安慰剂组为1.9个月;卡博替尼组客观反应率为4%。
研究总结,与安慰剂相比,卡博替尼明显延长肝癌患者的总生存期和无进展生存期。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月26日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692