
瑞格非尼是肝癌二代把药物,可以RAF、KIT、RET、PDGFR、VEGFR1和TIE2等信号通路。2017年4月,美国FDA批准瑞格非尼(瑞戈非尼)用于治疗不可手术的肝细胞癌的治疗。
一项随机Ⅲ期临床试验RESORCE,研究瑞格非尼治疗肝癌的效果。研究入组573例索拉非尼耐药的肝癌患者,按照2:1比例随机将患者分配进瑞格非尼组或安慰剂组。主要终点是患者的总生存(OS)。
研究结果,瑞格非尼显著改善了晚期肝癌患者的总生存期,中位OS为10.6个月,优于安慰剂组的7.8个月。
瑞格非尼与安慰剂相比安全性较好,最常见的临床相关3~4级治疗突发不良事件分别为高血压、手足皮肤反应、疲劳、腹泻等。
参考资料: FDA说明书更新于2025年2月25日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085