瑞博西尼入医保没?
瑞博西尼入医保没?目前瑞博西尼还没有在国内上市,因此瑞博西尼还没有纳入医保。
瑞博西尼是一种细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6(cyclin-dependent kinases 4/6,CDK4/6)抑制药,这些激酶与细胞 D-型周期蛋白(D-cyclin)结合,形成活性复合物后,对调节细胞周期进程和细胞增殖的信号通路中起关键作用。D-型周期蛋白复合物使视网膜母细胞瘤蛋白(retinoblastoma protein,pRb) 磷酸化,调节细胞周期由 G1 期向 S1 期转变,调控细胞转录,启动 DNA 合成。而瑞博西尼将细胞周期阻滞于G1 期,从而起到抑制肿瘤增殖的作用。在体外,瑞博西尼在乳癌细胞系中,能降低 pRb 磷酸化使细胞周期停滞在 G1 期,并减缓乳癌细胞系的细胞增殖,在体内,大鼠人肿瘤细胞异种移植模型,单次给予瑞博西尼,能使肿瘤体积减少,此效应与抑制 pRb 磷酸化有相关性。在患者雌激素受体阳性乳腺癌移植瘤模型的研究中,瑞博西尼与抗雌激素药来曲唑联用,与各药单用比较,对肿瘤生长的抑制作用增加。
瑞博西尼的临床试验分析了瑞博西尼与来曲唑或瑞博西尼与安慰药治疗乳腺癌的效果。瑞博西尼与来曲唑组合用药的治疗组与安慰药联用的对照组比较表明,前者可减少患者的疾病进展或死亡风险 (hazard ratio,HR) 达 44%[95% CI: (0429,0720);P<0.01],并显著延长所有患者群体 9.3 个月无进展生存期(PFS)。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092
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