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瑞博西利在国内上市时间

郭药师
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2025-01-21 09:55:22
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瑞博西利由瑞士诺华制药有限公司(Novartis Pharmaceuticals Ltd)研制,是一种细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6(cyclin-dependent kinases4/6,CDK4/6)抑制药,与细胞周期蛋白(cyclin)结合,促进细胞周期时相转变,启动 DNA 合成,调控细胞转录。CDK4/6 抑制药可将肿瘤细胞阻滞于细胞周期的第一阶段(G1 期),从而起到抑制肿瘤增殖的作用。

瑞博西利适用于治疗绝经后妇女的激素受体阳性(HR + ) 和人表皮细胞生长因子受体-2 阴性(HER2 - )的晚期或转移性乳腺癌。2016年8月9日获美国食品药品管理局(FDA)突破性疗法资格,FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司瑞博西尼的新药上市申请,作为一线治疗药物,与来曲唑组合用药的治疗组与安慰药联用的对照组比较,可减少疾病进展或死亡风险 (HR) 达44%[95% CI: (0429,0720);P<0.01],并显著延长所有患者群体 9.3 个月无进展生存期(PFS)。

大家都知道药物在欧美的售卖价格比较高,因此很多患者咨询医伴旅,瑞博西利在国内上市没?

医伴旅查询相关资料了解到,目前瑞博西利还没有在国内上市,瑞士诺华在印度销售的瑞博西林,200mg*21片一盒,售价约3000$,一盒吃7天,一个周期28天需要三盒,大概9000$。更多药物的价格信息,患者可以咨询医伴旅。

参考资料: FDA说明书更新于2024年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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