




乳腺癌是在乳腺上皮组织出现的恶性肿瘤,99%发生在女性,其发病率位居全球女性癌症之首。瑞博西尼 (ribociclib succinate)由瑞士诺华制药有限公司(Novartis Pharmaceuticals Ltd)研制,是一种细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6(cyclin-dependent kinases4/6,CDK4/6)抑制药,获批用于治疗乳腺癌。瑞博西林中国上市没,上市日期是什么时候?
目前瑞博西林还没有在国内上市。瑞博西林是一种细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6(cyclin-dependent kinases 4/6,CDK4/6)抑制药,这些激酶与细胞 D-型周期蛋白(D-cyclin)结合,形成活性复合物后,对调节细胞周期进程和细胞增殖的信号通路中起关键作用。D-型周期蛋白复合物使视网膜母细胞瘤蛋白(retinoblastoma protein,pRb) 磷酸化,调节细胞周期由 G1 期向 S1 期转变,调控细胞转录,启动 DNA 合成。
2016年8月9日获美国食品药品管理局(FDA)突破性疗法资格,FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司瑞博西尼的新药上市申请,作为一线治疗药物。目前瑞士诺华在印度销售的瑞博西林,规格200mg*21片一盒,售价约3000$,一盒吃7天,一个周期28天需要三盒,大概9000$。具体的价格信息,患者可以咨询医伴旅客服了解。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092