
尼拉帕尼是一种多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,2017年3月27日,FDA批准尼拉帕尼niraparib(Zejula)用于治疗成人复发性上皮性卵巢癌,输卵管或原发性腹膜癌的维持治疗。
临床研究招募了553名患有复发性卵巢癌的患者进行尼拉帕尼的治疗,其中包括携带BRCA胚系突变的患者和未携带BRCA胚系突变的患者。
实验结果显示,不仅在BRCA胚系突变的患者中表现出优势,在无BRCA胚系突变的患者中也同样具有明显的生存优势。尼拉帕尼降低了卵巢癌患者74%疾病发生进展或患者死亡风险。
研究显示,尼拉帕尼(Zejula)是在临床上显著改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。对比安慰剂,可以显著延长铂类敏感的复发性卵巢癌患者的无进展生存期。
参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214876