
奥拉帕尼(Lynparza、Olaparib)是首个口服类的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)类抑制剂,奥拉帕尼可用于治疗具有有害的种系BRCA突变的患者,伴有人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的转移性乳腺癌患者。
临床III期试验招募了294例BRCA1/2突变复发卵巢癌患者,以2:1的比例随机分配到奥拉帕尼维持治疗组及安慰剂组。
研究显示,奥拉帕尼维持治疗既往铂类化疗失败的复发的BRCA胚系突变的卵巢癌患者,PFS达到30.2月(长达2年半),相比安慰剂(PFS只有5.5个月),整整延长了两年多!患者进展及死亡风险下调70%!
奥拉帕尼单药能更好地改善乳腺癌患者无进展生存期。
参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558