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瑞博西尼目前获批的适应症有什么呢?

郭药师
已帮助: 406人
2025-01-20 05:21:55
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瑞博西尼是一种蛋白激酶抑制剂,通过阻断一种异常蛋白的作用发挥作用,该蛋白具有增殖癌细胞的功能  这有助于减缓或防止癌细胞扩散。

2017年3月13日,美国食品和药物管理局批准了CDK4/6抑制剂核糖西库,小名LEE011,商品名瑞博西尼,目前尚无正式中文名称。结合芳香酶抑制剂作为绝经后激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性晚期或转移性乳腺癌的初始内分泌治疗。瑞博西林是诺华公司于2017年3月推出的一种乳腺癌治疗药物。服用前,我们应该先了解以下药物对乳腺癌的效果和影响:

在体外试验中,它可以导致细胞周期G1期停滞,减少乳腺癌细胞系的细胞增殖。

在体内试验中,单次使用可以减少肿瘤体积,而与抗雌激素药物(来曲唑)联合使用可以抑制肿瘤生长或增加。

与来曲唑单药治疗相比,瑞博西林联合来曲唑作为乳腺癌的一线治疗可以降低44%的死亡风险。事实上,这个结果在去年底的NEJM杂志上发表:招募数名患者。联合用药组的中位无进展生存期为25.3个月,单一用药组的中位无进展生存期为16.0个月。联合组客观缓解率为53%。经过18个月的随访,联合用药组的无进展生存率为63%,单一用药组为42.29%,这无疑是乳腺癌治疗的一个重大突破。

试验表明,瑞博西尼与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联用作为初始内分泌治疗方案,与内分泌治疗单用相比可以显著延长患者的无进展生存期(PFS)。

以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务中心为你提供的瑞博西尼的适应症,如果患者有什么问题的话可以咨询我们公司客服,我们会为您解答。

参考资料: FDA说明书更新于2024年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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