search 分类

瑞博西尼中国有吗?

郭药师
已帮助: 538人
2025-01-20 01:54:40
在线
查找十次,不如咨询一次!
真人客服
即问即答
一分钟内回复
免费咨询

美国食品和药物管理局(FDA)优先进行审查,并于2017年3月17日正式批准以商标瑞博西尼上市。瑞博西尼中国有吗?但是瑞博西尼在中国上市了吗?我们来了解一下。

瑞博西尼的上市给广大乳腺癌患者带来了希望。患者的朋友也非常关心瑞博西尼的治疗方案和动态。据医伴旅了解,很多乳腺癌患者比较关注瑞博西尼在中国上市了没有。目前,瑞博西尼还没有在国内上市。并且处方药有一定的毒副作用,需要有用药经验的医生指导下服用。

瑞博西尼,由瑞士诺华制药有限公司开发,是一种细胞周期蛋白依赖激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,用于治疗激素受体阳性和人表皮生长因子受体-2 (HR+/HER2-)阴性绝经后妇女的晚期或转移性乳腺癌,2016年8月9日获得美国食品药品管理局突破性治疗资格。FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司的新药上市申请,作为来曲唑联合治疗的一线治疗药物。

瑞博西尼的效果如何呢?MONALEESA-7研究是首个完全致力于研究CDK4/6抑制剂联合治疗HR+/HER2-绝经前晚期乳腺癌患者效果的3期试验。该试验对联合口服内分泌治疗(他莫昔芬或一种芳香化酶抑制剂)和戈舍瑞林与口服内分泌治疗和戈舍瑞林联合进行了对照评估研究,在对中位PFS的亚组分析中,Kisqali联合他莫昔芬及戈舍瑞林获得了22.1个月的中位PFS,他莫昔芬联合戈舍瑞林中位PFS仅为11.0个月: Kisqalil联合一种芳香化酶抑制制剂及戈舍瑞林获得了27.5个月的中位PFS,芳香化抑制剂及戈舍瑞林单独联用该数据仅为13.8个月。

瑞博西尼的治疗癌症的效果显著,但是在中国还没有,如果您想买到价格实惠有保障的瑞博西尼,请咨询医伴旅。相信在不久后,瑞博西尼会在中国上市并且纳入医保,以造福更多的乳腺癌患者。

参考资料: FDA说明书更新于2024年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
相关文章
相关信息
医伴旅企业微信
咨询热线:
400-001-2811
官方微博
官方客服
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号 医伴旅
咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部