




盐酸缬更昔洛韦片由瑞士罗氏公司研发,是一种口服抗巨细胞病毒感染药物。2001年5月经美国FDA批准在美国上市。盐酸缬更昔洛韦片目前获批的适应症有什么?
盐酸缬更昔洛韦片适用于治疗获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎;及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。
针对CMV视网膜炎的诱导治疗:对于活动性CMV视网膜炎病人,推荐剂量是900mg(两个450mg片)每天两次,服21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的危险性。
针对CMV视网膜炎的维持治疗:在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两个450mg片剂)每天一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。
移植患者 CMV感染的预防:对于肾脏移植患者,推荐剂量是 900mg(两片450mg 的片剂),每天一次,从移植后10 天内开始,直至移植后200 天。对于已接受肾脏以外的实体器官移植的患者,推荐剂量是900mg(两片450mg 的片剂),每天一次,从移植后10 天内开始,直至移植后100 天。
盐酸缬更昔洛韦片 (和更昔洛韦)治疗的患者有发生严重白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、 全血细胞减少、骨髓抑制和再生障碍性贫血的病例。如果中性粒细胞绝对计数少于500个/μl,或血小板计数少于25,000个/μl, 或血红蛋白少于8g/dl, 都不能开始盐酸缬更昔洛韦片的治疗。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304