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盐酸缬更昔洛韦片上市日期

郭药师
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2025-01-20 05:26:00
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盐酸缬更昔洛韦是一种新型抗病毒药物,是更昔洛韦的前体药物,主要用于治疗 HIV感染者(AIDS患者)因感染巨细胞病毒(CMV)所致急性视网膜炎,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。盐酸缬更昔洛韦片上市日期是什么时候?

2001年5月经美国FDA批准上市,盐酸缬更昔洛韦片临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎。2003年5月扩大了其适应症,盐酸缬更昔洛韦片(Valcyte)用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。

2010年8月11日罗氏集团(SIX:RO,ROG; OTCQX:RHHBY)的成员Genentech公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准盐酸缬更昔洛韦片用于治疗在巨细胞病毒(CMV)疾病高风险的成年肾移植患者。

2006年,盐酸缬更昔洛韦片在国内上市,适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。

盐酸缬更昔洛韦是更昔洛韦的前体药物,口服后迅速转化成更昔洛韦。盐酸缬更昔洛韦,商品名万赛维等,是一种抗病毒药物用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。盐酸缬更昔洛韦片需要长期服用,目前印度已经上市了盐酸缬更昔洛韦片,规格 450mg*60片/盒,售价约5500$左右,具体价格可以咨询客服。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304

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