万赛维的效果怎么样呢？

郭药师

已帮助: 660人

2025-01-21 06:38:04

在线

查找十次，不如咨询一次！

真人客服

即问即答

一分钟内回复

免费咨询

万赛维的效果怎么样呢？临床试验对326例肾脏移植后CMV易感（D+/R-）高危患者进行双盲的安慰剂对照试验来评估万赛维预防CMV由移植后100天延长至200天的疗效和安全性。

患者按照1:1随机分组，一组接受万赛维（900mg，每天1次）从移植10天内直至移植后200天的治疗，另一组接受万赛维（900mg，每天1次）从移植10天内直至移植后100天的治疗以及随后的100天安慰剂治疗。

研究疗效委员会判断的CMV感染包括CMV综合征和组织浸润性感染，在移植后的6月内CMV感染发生率在万赛维组（n=239）为12.1%，在口服更昔洛韦组（n=125）为15.2%。万赛维组停止预防治疗后（100天后）发生的CMV感染病例绝大多数晚于更昔洛韦组。

对于高危肾脏移植患者在移植后前12个月内预防CMV感染，200天的给药方案优于100天的给药方案。患者在移植后前12个月内发生CMV感染的比例。如果没有第52周评估或者在此时间点之前没有确诊CMV感染，病人就被假定为CMV感染。移植后12个月的移植物存活率，在100天给药方案为98.2%（160/163），200天给药方案为98.1%（152/155）。移植后12个月活检证实的急性排斥发生率，100天给药方案为17.2%（28/163），200天给药方案为11.0%（17/155）。

试验表明，万赛维治疗肾脏移植后CMV易感（D+/R-）高危患者的疗效较好。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2021年12月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道（如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等），仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考，不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市，不适用于中国境内销售和使用。如需治疗，请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。