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vismodegib医保后的价格

郭药师
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2025-01-19 20:53:02
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2012年1月30日FDA批准罗氏旗下皮肤癌药物维莫德吉vismodegib用于已经不能开刀或化疗治疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的基底细胞癌患者的治疗。维莫德吉vismodegib是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物。欧盟委员会(EC)于2013年7月15日授予维莫德吉vismodegib有条件批准(conditional approval),用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。

维莫德吉vismodegib属于新作用机制药物,是首个口服、具有高选择性的Hedgehog通路小分子抑制剂。Hedgehog信号通路对细胞早期生长和发展起着关键的调节作用,在包括基底细胞癌等多种类型的恶性肿瘤中都发现Hedgehog信号通路发生突变。由于在该类患者中目前还没有标准治疗药物,所以FDA为维莫德吉vismodegib开通快速审评通道。

我国目前尚未有维莫德吉vismodegib面市,所以维莫德吉vismodegib也没有被纳入医保,其国产化可以为国内患者和医生提供更多的临床选择,为我国BCC患者带来一定的临床获益。

维莫德吉vismodegib通过抑制Hedgehog路径来发挥作用,临床前药理学研究结果支持此作用机理。Hedgehog在大多数基底癌中活性很高,抑制Hedgehog路径能够发挥BCC治疗作用。

一系列临床研究结果表明,维莫德吉vismodegib针对BCC有效,患者应答率较高,对于病灶大、症状严重的患者,维莫德吉vismodegib的局部控制疗效对于改善患者生活质量具有重大意义。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388

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