search 分类

伏立康唑上市没呢?

郭药师
已帮助: 679人
2025-01-21 12:25:07
在线
查找十次,不如咨询一次!
真人客服
即问即答
一分钟内回复
免费咨询

伏立康唑原研药是由美国辉瑞生产的,商品名叫威凡。伏立康唑的作用机制是抑制真菌中由细胞色素P450介导的14α-甾醇去甲基化,从而抑制麦角甾醇的生物合成。伏立康唑近年来应用增多,属于新一代三唑类抗真菌药物,通过对真菌中14a-甾醇去甲基化抑制,改变真菌细胞细胞膜结构,对其细胞功能造成障碍,抑制生长以及发育。今天咱们就来了解一下伏立康唑上市没呢? 

伏立康唑于1990年获得专利,并于2002年在美国批准用于医学用途。伏立康唑是世界卫生组织的基本药物清单,是卫生系统所需的最有效和最安全的药物。通用仿制版本已获批准。该药最早由辉瑞公司研制开发,于2002年3月获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,于 2002 年 5 月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2004年10 月获国家药品监督管理局批准上市,商品名为伏立康唑(威凡)。

伏立康唑目前已经被纳入国家医保,编号为668,剂型为口服常释剂型、口服液体剂,药品类别为全身用抗感染药>全身用抗真菌药>三唑类衍生物(XJ>XJ02>XJ02A>XJ02AC),属于医保乙类,报销限制条件为有明确的重度免疫缺陷诊断并发严重真菌感染、曲霉菌肺炎或中枢神经系统感染者使用。 

服用方面:成人用药可以釆用静脉滴注和口服的互换用法。无论是静脉滴注或是口服给药,首次给药时第一天均应给予首次负荷剂量,以使其血药浓度在给药笫一天即接近于稳态浓度。由于口服片剂和生物利用度很高(96%),所以在有临床指征时静脉滴注和口服两种给药途径可以互换,同种药物作用/副作用相同。

伏立康唑的推荐剂量:先给予负荷剂量(第1个24小时) - 患者体重≥40 kg :每12小时给药1次,每次400 mg (适用于第1个24小时) ; 患者体重<40 kg :每12小时给药1次,每次200 mg (适用于第1个24小时) 。 然后给予维持剂量(开始用药24小时以后) - 患者体重≥40 kg : 每日给药2次,每次200 mg ;患者体重<40 kg :每日给药2次,每次100mg 。

以上就是伏立康唑的上市内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2025年03月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021630

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
相关文章
相关信息
医伴旅企业微信
咨询热线:
400-001-2811
官方微博
官方客服
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号 医伴旅
咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部