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尼拉帕尼治疗卵巢癌的疗效

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郭药师
2025-01-21 18:09:55
已帮助: 622人

PARP抑制剂尼拉帕尼Niraparib(Zejula)获得了美国FDA的批准上市,用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。

临床研究分析了尼拉帕尼治疗卵巢癌的疗效。研究纳入了553名患者,分为两组:一组包括203名种系BRCA(gBRCA)突变患者,另外一组350名非gBRCA突变患者。两组患者随机分配接受尼拉帕尼或安慰剂作为维持治疗。

研究结果显示,存在BRCA突变患者服用尼拉帕尼的中位无进展生存期为21个月,而安慰剂组为5.5个月。没有携带种系BRCA突变患者服用尼拉帕尼的中位无进展生存期为9.3个月,而安慰剂组为3.9个月。

相比于安慰剂,无论是否存在BRCA突变,尼拉帕尼可显著延长患者的生存期。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

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